9月11-14日，2025年中华医学会第十九次血液学学术会议在北京召开。9月13日，皆鲁制药打针用罗普司亭N01（瑞立升®）用于肿瘤化疗相干性血小板减少症（CIT）的2/3期临床训练有计划数据以“论文发言”口头持重公布。牵头有计划者为同济大学附属东方病院的李进老师。

肿瘤化疗相干性血小板减少症在罗致抗肿瘤调停的实体瘤和血液瘤患者中的发生率分离高达13%和28%1。CIT不仅会导致出血风险加多、患者入院本事延长以及医疗用度加多，以致可能导致患者圆寂；也可引起化疗剂量强度缩小、调停推迟，以致中止调停，以致抗肿瘤调停的疗效受到影响，对患者遥远活命和预后产生不利影响。

罗普司亭是第二代血小板生成素（TPO）受体兴隆剂，用于调停原发慢性免疫性血小板减少症（ITP）。2024年4月，皆鲁制药瑞立升®获取国度药监局上市批准，适用于对其他调停（举例皮质类固醇、免疫球卵白）反馈欠安的成东谈主（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症患者。

本有计划招募发生CIT的实体瘤或淋巴瘤患者，有计划通过A部分探索了罗普司亭N01在CIT患者中的最好给药决策，有计划的B部分为双盲、立时、劝慰剂对照临床训练，评价罗普司亭N01用于驻防CIT发生的疗效和安全性。有计划药物的肇端剂量为2μg/kg （D1），后续为1μg/kg （D8&D15），捏续两个化疗周期。其主要异常为双盲期产生灵验性反馈的患者比例，“灵验”界说为患者未使用挽救调停且大约完成两个化疗周期同期第二个化疗周期未发生血小板减少导致的化疗决策调停。

狡计63例受试者被立本事派到罗普司亭N01组（41例）或劝慰剂组（22例）。两组产生灵验性反馈的患者比例分离为68.3%和40.9%，更变后率差为27.4%。罗普司亭N01组患者的血小板计数较基线升高过程在悉数有计划中均高于劝慰剂组。罗普司亭N01组和劝慰剂组等分离有75.6%和40.9%的患者未发生因血小板减少导致的化疗延长或剂量缩小或停药。无需挽救调停的患者比例在罗普司亭N01组和劝慰剂组等分离为78.0%和63.6%。任多么级的TRAE在罗普司亭N01组和劝慰剂组中的发生率分离为41.5%和54.4%。无调停相干出血或圆寂事件发生。

综上，罗普司亭N01能灵验升高CIT患者的血小板计数水平，缩小化疗延长或化疗剂量减少的发生率，且举座的给药安全性和耐受性高超，进而灵验驻防CIT发生，并确保患者后续抗肿瘤调停的顺利进行。

参考文件：

1. Shaw JL, et al. Eur J Haematol. 2021;106(5):662–672.

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